Entwicklung einer Konstruktionsreferenz zur Beurteilung der Alterung von Kunststoffformartikeln für die Medizintechnik (KoReAlt)
Forschungsgegenstand
- Entwicklung und Validierung von Charakterisierungsmethoden zur Abbildung des Alterungsverhaltens von Kunststoffen in Medizinprodukten
- Weiterentwicklung künstlicher Alterungsmodelle (über den Stand ASTM F1980 hinaus) zur Verkürzung der Entwicklungszeiten
- Auswahl relevanter Werkstoffe und Sterilisationsparameter auf Basis von Marktanalysen und Referenzprodukten
- Aufbau eines wissenschaftlich fundierten, zeitoptimierten Alterungsprotokolls für „Single- Use“ und „Re-Use“-Medizinprodukte
Ergebnisse
- Entwicklung eines repräsentativen Prüfkörpers zur Vorhersage des Alterungsverhaltens von Kunststoffen
- Validiertes Alterungsmodell mit 20 % Zeitersparnis gegenüber ASTM- Standard
- Datenbasis für Materialverhalten von ausgewählten Medical Grade Plastics unter Sterilisation und Alterung
- Neue methodische Standards für KMU und Zulieferer der Medizintechnikbranche
- Grundlage für künftige „Goldstandards“ in Materialprüfung und -freigabe
Beteiligte Einrichtungen und Personen
Hochschule Schmalkalden
Fakultät Maschinenbau
Prof. Dr.-Ing. Stefan Roth
H&B Electronic GmbH&Co.KG
Karl Storz GmbH&Co.KG
Drittmittelgeber
- Zentrales Innovationsprogramm Mittelstand
- Bundesministerium für Wirtschaft und Energie
Weitere Informationen
- Laufzeit: 01.10.2025 – 31.12.2027
- Fördersumme: 220.000 €
- pdf: KoReAlt - Entwicklung einer Konstruktionsreferenz zur Beurteilung der Alterung von Kunststoffformartikeln für die Medizintechnik