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Entwicklung einer Konstruktionsreferenz zur Beurteilung der Alterung von Kunststoffformartikeln für die Medizintechnik (KoReAlt)

Forschungsgegenstand

  • Entwicklung und Validierung von Charakterisierungsmethoden zur Abbildung des Alterungsverhaltens von Kunststoffen in Medizinprodukten
  • Weiterentwicklung künstlicher Alterungsmodelle (über den Stand ASTM F1980 hinaus) zur Verkürzung der Entwicklungszeiten
  • Auswahl relevanter Werkstoffe und Sterilisationsparameter auf Basis von Marktanalysen und Referenzprodukten
  • Aufbau eines wissenschaftlich fundierten, zeitoptimierten Alterungsprotokolls für „Single- Use“ und „Re-Use“-Medizinprodukte

Ergebnisse

  • Entwicklung eines repräsentativen Prüfkörpers zur Vorhersage des Alterungsverhaltens von Kunststoffen
  • Validiertes Alterungsmodell mit 20 % Zeitersparnis gegenüber ASTM- Standard
  • Datenbasis für Materialverhalten von ausgewählten Medical Grade Plastics unter Sterilisation und Alterung
  • Neue methodische Standards für KMU und Zulieferer der Medizintechnikbranche
  • Grundlage für künftige „Goldstandards“ in Materialprüfung und -freigabe

Beteiligte Einrichtungen und Personen

Hochschule Schmalkalden
Fakultät Maschinenbau
Prof. Dr.-Ing. Stefan Roth

H&B Electronic GmbH&Co.KG

Karl Storz GmbH&Co.KG

Drittmittelgeber

  • Zentrales Innovationsprogramm Mittelstand
  • Bundesministerium für Wirtschaft und Energie

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